導語：在特殊醫學用途配方食品行業飛速發展的當下，市場始終陷入一種看似繁榮的結構性矛盾：一邊是全營養配方扎堆上市、渠道競爭白熱化，產品同質化與價格戰愈演愈烈；另一邊卻是臨床與患者亟需的特定全營養配方食品，長期處于批文稀缺、供給不足、品類空白的窘境。

近日，國家標準化管理委員會正式公布，由醫院臨床營養科牽頭制定的《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則 胃腸道吸收障礙》成功獲批立項，作為我國首個面向胃腸道吸收障礙人群的特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則類國家標準，該項標準不僅填補了國內相關領域的空白，也將進一步推動我國特醫食品臨床試驗工作朝著更加科學、標準、規范的方向發展，為整個特醫行業及臨床營養學科的高質量發展提供堅實支撐與強勁動力。

依據《特殊醫學用途配方食品通則》，特醫食品分為全營養、特定全營養、非全營養三大類，其中特定全營養配方食品是在全營養配方基礎上，針對糖尿病、腫瘤、腎病等特定疾病的代謝特點調整營養素配比，單獨食用即可滿足目標人群全部營養需求，這也是其與通用全營養配方的核心區別。國家對該品類監管遠嚴于其他特醫食品，不僅要求注冊前完成不少于100例病人的臨床試驗，還明確其僅能通過醫療機構、藥店銷售，廣告按處方藥管理，嚴苛的監管標準也決定了其產品的專業性與臨床適配性。

從行業發展數據來看，特定全營養配方的供給缺口已成為臨床營養支持的突出問題。截至2026年4月，國內特醫食品累計獲批約313款，僅獲批1款腫瘤全營養配方食品，而針對全國592家二級及以上醫療機構的調研顯示，57.6%的機構表示現有腸內營養制劑無法滿足臨床需求，腫瘤、腎病、糖尿病、胃腸道吸收障礙等品類的特定全營養配方需求最為迫切，71.8%的醫院擁有的專科營養產品不超過5種。

臨床端的迫切需求，早已為特定全營養品類的剛需性做出了最直接的印證。在臨床營養診療中，不同疾病患者的營養需求天差地別：肝病患者需要控制蛋白質與氨代謝，腎病患者需限制鉀、磷、鈉攝入，胃腸道吸收障礙患者需要短肽、中鏈脂肪等易吸收配方。

從行業長遠發展來看，特定全營養品類的缺失，也成為國產特醫行業升級的最大瓶頸。特醫食品作為高度專業化的特殊食品，行業競爭力的核心從來不是通用產品的鋪貨能力，而是研發實力、批文儲備與臨床適配性。海外特醫巨頭的核心壁壘，正是建立在特定全營養產品矩陣之上，覆蓋各類疾病場景，牢牢占據臨床核心市場。而國產特醫若長期停留在通用賽道內卷，不加快特定全營養品類的布局與供給，不僅無法滿足國內臨床與患者的剛需，更難以在行業專業化升級中站穩腳跟，錯失國產替代的核心機遇。

從政策與行業發展趨勢來看，特定全營養配方食品已成為國家重點扶持的核心賽道。2025年國家衛生健康委、市場監管總局聯合發布新修訂的《特殊醫學用途配方食品通則》與首個特定全營養品類國標《腫瘤全營養配方食品》，并將于2026年9月正式實施，新國標新增部分營養調整型全營養配方類別，細化營養素技術要求，進一步貼合臨床專科需求；2026年4月，肝病和胃腸道吸收障礙兩項國標正式啟動起草。這是繼腫瘤、糖尿病、腎病之后，第四、第五個被推向“國標化”的賽道。

通用型產品的內卷終究是短期市場表象，特定全營養品類的補齊與豐富，才是行業回歸專業本質、滿足臨床剛需、守護患者康復的核心所在。只有將研發、資源與重心投向特定全營養賽道，才能真正破解行業結構性矛盾，讓特醫食品的專業價值落地，推動中國特醫行業走向高質量、專業化的發展新階段。